베스트턴트는 의료기기 산업의 신뢰할 수 있는 파트너입니다
베스트턴트는 '최고(BEST)'와 '상담자(CONSULTANT)'의 합성어로, 의료기기 제조 및 수입 기업이 직면한 GMP, 인허가, 인증 과제를 함께 해결하는 전문 컨설팅 기업입니다.
의료기기 GMP 심사원 출신의 컨설턴트가 심사원의 관점에서 기업에 맞게 효율적이면서 효과적인 품질경영시스템을 구축해 드림과 동시에 기업의 니즈를 충족시켜 드리고 있습니다.
우리는 의료기기 산업의 깊이 있는 이해를 바탕으로 KGMP 준수, 인허가 취득, ISO 인증 획득을 위한 체계적이고 실용적인 솔루션을 제공합니다.
의료기기 GMP, 인허가, ISO 인증 분야의 풍부한 경험과 전문 지식을 보유하고 있습니다.
투명하고 정직한 컨설팅으로 고객과의 약속을 최우선으로 합니다.
이론이 아닌 실무 중심의 실행 가능한 솔루션을 제공하여 성공적인 결과를 보장합니다.
베스트턴트의 전문적인 의료기기 GMP 및 인허가 컨설팅 서비스
의료기기 제조 및 수입업체의 KGMP(우수제조관리기준) 준수를 위한 품질관리시스템 구축 및 운영 컨설팅을 제공합니다.
의료기기 제조·수입 허가 및 인증 취득을 위한 기술문서 작성, 신청 절차 지원 등 전 과정을 컨설팅합니다.
의료기기 제조업 및 수입업 신고·허가를 위한 시설 기준 검토, 서류 준비, 신청 대행 서비스를 제공합니다.
ISO 9001(품질경영), ISO 14001(환경경영), ISO 13485(의료기기 품질경영) 인증 획득을 위한 시스템 구축 및 컨설팅을 제공합니다.
ISO 9001/14001/13485 인증 심사 준비 및 심사 대응 전략, 부적합 사항 개선 지원 서비스를 제공합니다.
KGMP 및 ISO 품질시스템의 효과적인 운영을 위한 내부심사 대행 및 개선 활동 지원 서비스를 제공합니다.
식약처 KGMP 정기 실태조사 전 사전 점검 및 준비, 지적사항 예방 및 개선 컨설팅을 제공합니다.
KGMP/ISO 내부심사원 양성을 위한 전문 교육 프로그램을 제공하여 자체 품질관리 역량을 강화합니다.
베스트턴트와 함께 성장의 기회를 만들어보세요
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